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タイトル
Text copied to clipboard!臨床試験マネージャー
説明
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私たちは臨床試験マネージャーを探しています。この役割は、医薬品や医療機器の臨床試験の計画、実施、監督を担当し、試験が規制要件と品質基準に準拠して行われることを保証します。臨床試験マネージャーは、研究チーム、医療機関、規制当局、スポンサーとの連携を図りながら、プロジェクトの進行管理やリスク評価、問題解決を行います。具体的には、試験計画の作成、予算管理、スタッフの指導、データの品質管理、報告書の作成など多岐にわたる業務を遂行します。成功するためには、臨床研究の知識、プロジェクトマネジメントスキル、コミュニケーション能力が求められます。また、GCP（Good Clinical Practice）や関連法規に精通していることが重要です。医療業界での経験やチームリーダーとしての実績も評価されます。臨床試験マネージャーとして、患者の安全と試験の信頼性を確保しながら、新しい治療法の開発に貢献するやりがいのあるポジションです。
責任
Text copied to clipboard!- 臨床試験の計画と実施管理を行う。
- 試験プロトコルの作成とレビューを担当する。
- 研究チームや医療機関との連絡調整を行う。
- 試験進捗のモニタリングと報告を行う。
- 予算管理と資源配分を行う。
- 規制当局の要件に準拠した試験運営を確保する。
- データ品質と安全性の監督を行う。
- 問題発生時の対応とリスク管理を実施する。
- スタッフの教育と指導を行う。
- 試験終了後の報告書作成と結果の解析を支援する。
要件
Text copied to clipboard!- 臨床研究または関連分野の学士以上の学位。
- 臨床試験管理の実務経験が3年以上あること。
- GCPおよび関連法規の知識。
- プロジェクトマネジメントスキル。
- 優れたコミュニケーション能力とチームワーク力。
- 問題解決能力とリスク管理能力。
- 英語での文書作成およびコミュニケーション能力が望ましい。
- 医療業界での経験があることが望ましい。
- 細部に注意を払う能力。
- マルチタスクを効率的にこなせる能力。
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 臨床試験マネージャーとしての経験はどのくらいありますか？
- GCPに関する知識をどのように習得しましたか？
- プロジェクトマネジメントの経験について教えてください。
- 困難な状況でどのように問題を解決しましたか？
- チームをどのようにリードしていますか？
- 規制当局とのやり取りの経験はありますか？
- 予算管理の経験について教えてください。
- 多国籍チームでの勤務経験はありますか？
- データ品質管理の具体的な方法を教えてください。
- この職種で最も重要だと思うスキルは何ですか？
